Cuba autoriza uso emergencial pediátrico da vacina Soberana Plus contra COVID-19

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Cuba autoriza uso emergencial pediátrico da vacina Soberana Plus contra COVID-19

Cuba autoriza uso emergencial pediátrico da vacina Soberana Plus contra COVID-19

As autoridades reguladoras cubanas autorizaram o uso emergencial da vacina Soberana Plus contra a COVID-19 para crianças com mais de dois anos de idade que... 07.12.2021, Sputnik Brasil

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O Cecmed aprova a autorização para uso emergencial da vacina cubana Soberana Plus, para uma população pediátrica com mais de dois anos convalescente da COVID-19.De acordo com o órgão, a vacina cumpre os requisitos de qualidade, segurança e imunogenicidade para o grupo definido, com base nos resultados parciais de um ensaio clínico em crianças e adolescentes convalescentes.Esta pesquisa mostrou que a administração em dose única é segura e forneceu elementos para o benefício potencial em termos imunológicos contra o risco de reinfecção pelo coronavírus SARS-CoV-2, causador da doença.O Cecmed informou que fiscalizou os locais de realização do ensaio clínico e verificou o cumprimento das boas práticas clínicas durante a execução.Segundo o Ministério de Saúde Pública de Cuba, quase 9,3 milhões dos 11 milhões de habitantes da ilha completaram seu esquema de vacinação com os imunizantes nacionais Soberana 02, Soberana Plus e Abdala.

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As autoridades reguladoras cubanas autorizaram o uso emergencial da vacina Soberana Plus contra a COVID-19 para crianças com mais de dois anos de idade que tenham tido a doença, informou o Centro de Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos (Cecmed).

Aprueba el CECMED el Autorizo de Uso en Emergencia a la vacuna cubana SOBERANA PLUS, para población pediátrica mayor de 2 años convaleciente de COVID-19. https://t.co/1KILGO4Ocx

— CECMED (@cubacecmed) December 7, 2021

O Cecmed aprova a autorização para uso emergencial da vacina cubana Soberana Plus, para uma população pediátrica com mais de dois anos convalescente da COVID-19.

De acordo com o órgão, a vacina cumpre os requisitos de qualidade, segurança e imunogenicidade para o grupo definido, com base nos resultados parciais de um ensaio clínico em crianças e adolescentes convalescentes.

Esta pesquisa mostrou que a administração em dose única é segura e forneceu elementos para o benefício potencial em termos imunológicos contra o risco de reinfecção pelo coronavírus SARS-CoV-2, causador da doença.

O Cecmed informou que fiscalizou os locais de realização do ensaio clínico e verificou o cumprimento das boas práticas clínicas durante a execução.

Segundo o Ministério de Saúde Pública de Cuba, quase 9,3 milhões dos 11 milhões de habitantes da ilha completaram seu esquema de vacinação com os imunizantes nacionais Soberana 02, Soberana Plus e Abdala.

Chanceler cubano, Bruno Rodríguez Parrilla - Sputnik Brasil, 1920, 01.12.2021

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